پیشرفت روش‌های درمان و افزایش نیاز افراد به کالاها و تجهیزات درمانی باعث شده افراد بیشتری به فکر ثبت شرکت تجهیزات پزشکی باشند. در طی چند سال اخیر شرکت‌های زیادی در این زمینه فعالیت خود را آغاز کرده و توانسته‌اند به موفقیت‌های بزرگ نیز دست پیدا کنند.
ما در این مقاله قصد داریم به بررسی شرایط و مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی بپردازیم. اگر شما خوانندگان عزیز نیز به فکر تاسیس این دسته از شرکت‌ها هستید با ادامه مقاله همراه باشید زیرا قرار است اطلاعات عالی در این زمینه به دست بیاورید.
مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی اولین گام تعیین حوزه فعالیت و دریافت مجوزهای مربوطه است. از آنجایی که یک شرکت ارائه دهنده تجهیزات مختلف پزشکی، به طور مستقیم با سلامت افراد سر و کار دارد افراد متقاضی باید مجوزهای لازم را برای تاسیس شرکت خود دریافت کنند. برای صدور مجوزهای لازم ابتدا صلاحیت شرکت تایید شده و سپس دیگر مراحلی قانونی طی شود.
حوزه های فعالیت شرکت های تجهیزات پزشکی
افرادی که قصد دارند یک شرکت تجهیزات پزشکی را تاسیس کنند طبق قانون تنها باید در یکی از حوزه‌های زیر فعالیت کنند.
- تولید کالاها و وسایل پزشکی مختلف و مورد نیاز جامعه
- ارائه خدمات پس از فروش انواع تجهیزات پزشکی
- واردات و صادرات انواع تجهیزات و وسایل پزشکی
- توزیع و عرضه انواع کالاها و تجهیزات پزشکی مختلف
- ارائه خدمات کنترل کیفی مربوط به وسایل پزشکی
- ارائه مشاوره‌های لازم به شرکت‌های فعال در این زمینه در سراسر کشور
- ارائه خدمات ممیزی و ارزیابی تجهیزات پزشکی
- ثبت تولیدی کالاهای پزشکی
وسایل و تجهیزات پزشکی شامل چه مواردی می شود؟
- مانیتورهای پزشکی که از آن‌ها برای تشخیص شرایط و علائم حیاتی بیماران استفاده می‌شود.
- وسایل و تجهیزات مربوط به فیزیوتراپی
- تجهیزاتی که به عملکرد بهتر و ثابت نگه‌داشتن شرایط بدنی بیماران کمک می‌کنند. برای مثال دستگاه‌های بیهوشی، قلب و ریه، ECMO و غیره جزو این وسایل هستند.
- تجهیزاتی که به اصطلاح تشخیصی هستند و از آن‌ها برای تشخیص بیماری افراد استفاده می‌شود. برای مثال اسکنرها جزو این وسایل هستند.
- تجهیزات و وسایل درمانی که از آن‌ها برای درمان بیماری‌های مختلف استفاده می‌شود نیز جزو تجهیزات پزشکی قرار می‌گیرند.
- وسایل پزشکی مورد استفاده در خانه‌ها مانند دستگاه کنترل دیابت نیز جزو این وسایل محسوب می‌شوند.
- دستگاه‌های مورد استفاده در اتاق عمل
برچسب های بارکدی که بر روی محصولات پزشکی چسبانده می شوند نشانه چیست؟
- برچسب زرد به معنی این است که محصول مورد نظر هر روز تعمیر و نگهداری نمی‌شود.
- برچسب آبی به معنی این است که محصول مورد نظر یک نسخه نمایشی و جزو اموال بیمار است.
- برچسب نقره‌ای به معنی نگهداری دوره‌ای از محصول است.
- برچسب بارکد سفید با نوار آبی به معنی این است که بیمارستان دستگاه را نخریده است. اما مهندسی بالینی آن را چک کرده است.
- بارکد سفید با نوار قرمز نشان می دهد این دستگاه جزو اموال بیمارستان محسوب می‌شود. همچنین توسط مهندسی بالینی نیز تایید شده است.
شرکت های تجهیزات پزشکی به چند دسته تقسیم می شوند؟
شرکت تجهیزات پزشکی به دو دسته تقسیم می‌شوند.
شرکت سهامی خاص
این دسته از شرکت‌ها برای شروع کار خود به حداقل سرمایه 1 میلیون ریالی احتیاج دارند. همچنین برای شروع کار خود باید حداقل 3 عضو و دو بازرس داشته باشند. همه سهامداران شرکت در ابتدای فعالیت 35 درصد از سرمایه اولیه را نیز باید به حساب شرکت پرداخت کنند.
شرکت با مسئولیت محدود
ثبت این دسته از شرکت‌های تجهیزات پزشکی آسان‌تر از نوع اول است. زیرا تنها به حداقل سرمایه 1 میلیون ریالی و دو عضو ثابت نیاز دارند. همچنین پرداخت سرمایه اولیه شروع کار شرکت در تعهد اعضای شرکت است.
مدارک لازم برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی
مدارکی که برای ثبت شرکت تجهیزات پزشکی لازم است با توجه به نوع شرکت متفاوت خواهد بود.
شرکت های با مسئولیت محدود
- کپی شناسنامه و کارت ملی اعضای اصلی شرکت
- دو نسخه از فرم تقاضانامه و شناسنامه با امضاء سهامداران
- فتوکپی اقرارنامه با امضاء سهامدارن
- دریافت مجوزهای لازم
شرکت های سهامی خاص
- فتوکپی شناسنامه و کارت ملی همه اعضای اصلی شرکت
- فتوکپی اقرارنامه با امضاء سهامداران
- دریافت مجوزهای لازم
صدور مجوزهای لازم
بعد از انتخاب نوع شرکت و جمع‌آوری مدارک لازم شرکت‌ها باید مراحل اداری لازم برای دریافت مجوز را طی کنند. اگر افراد متقاضی تمامی شرایط لازم را داشته باشند و هیچ مانعی برای تاسیس شرکت آن‌ها وجود نداشته باشند درنهایت مجوزهای مورد نیاز را از اداره کل تجهیزات پزشکی دریافت کرده و می‌توانند کار خود را آغاز کنند.
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی، کاری پرسود و در عین حال سخت!
به عنوان آخرین مطالب باید بگوییم تاسیس و ثبت شرکت تجهیزات پزشکی کاری پرسود و در عین حال سخت است. باید بدانید در این کار با جسم افراد سروکار دارید. به همین دلیل داشتن تعهد واقعی در این مسیر جزو ملزومات است. از طرفی این شغل بسیار پرسود است و درآمد مناسبی برای متقاضیان دارد.
برای خواندن مطالب بیشتر در رابطه با ثبت برند مواد دارویی به صفحه لینک شده مراجعه کنید.
سوالات متداول
ارسال نظر